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プラットフォーム技術を駆使した徐放性新薬の開発

2023-05-18

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Yueyangは、スローリリースプラットフォームテクノロジーを使用してハイエンドの準備生産ポートを開発し、製品開発でプラットフォームテクノロジーの継続的な最適化と改善を推進することに取り組んでいます。現在、同社はさまざまなハイエンドの徐放性および徐放性技術を習得し、多くの独自のプラットフォーム技術を開拓し、主に痛み、不眠症、心血管および脳血管関連疾患、糖尿病、うつ病、てんかんなどに焦点を当てた適応症の新薬を開発しました。さらに、多くの一般的な適応症をカバーする幅広い分野をカバーする多くのハイエンドジェネリック医薬品が開発されています。同社は、23つの国際的に認可された発明特許を含む、合計15の関連する有効な特許、12の認可された特許(4の発明特許)を持っています。

プラットフォーム技術主導の徐放性新薬研究開発プロジェクトロードショーシーン出典:メーカー広東省

審査員:プラットフォームテクノロジー主導の概念は何ですか?何が機能しますか?それは独立したイノベーションですか?

ウェン・シャオグアン:薬の有効性の2つのリリースを達成することができます。この技術は、いくつかの薬物効果の遅延放出を達成するために複数の薬物を開発し、薬物をより効果的にすることができます。そして、これらの薬はすべて市場で販売されている製品であり、二次開発のために巨人の肩の上に立ち、短い開発サイクルと高い成功率を達成しています。

裁判官:特許技術を保護する方法は?

ウェン・シャオグアン:テクノロジー自体、プロセス、機器から。

裁判官:薬の承認と新薬に違いはありますか?

Wen Xiaoguang:新薬の研究開発とマーケティングにはNDA認証が必要であり、ジェネリック医薬品の研究開発とマーケティングの認証機関はANDAです。臨床試験では、ジェネリック医薬品は臨床試験の第1フェーズを通過して、直接第2フェーズと第3フェーズに入る必要はありません。

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